Приказ 121н о лицензировании медицинской деятельности в 2016 году

Законодательство требует лицензирования многих направлений в медицине, это происходит для защиты жизни, здоровья людей. Лицензирование достигает своих целей предупреждением, выявлением, пресечением нарушений.

Виды медицинской деятельности подлежащие лицензированию 2016

Закон о лицензировании говорит, что медицинскую деятельность имеют право вести юридическое лицо, ИП получившие лицензию на:

• 1. Оказание первичной медпомощи;
• 2. Оказание специализированной помощи, сюда входит и любая высокотехнологичная процедура;
• 3. Оказание скорой помощи, сюда входят все специализированные виды помощи;
• 4. Оказание медпомощи при санаторно-курортной деятельности;
• 5. Проведение любых экспертиз, осмотров, освидетельствований, профилактических мероприятий, например, руководитель должен знать, что проведение предрейсовых осмотров водителей должны проводить свои лицензированные специалисты или для этого должна привлекаться компания с разрешением. В каждой школе также должны работать лицензированные медики;
• 6. Пересадку тканей, органов, также этот случай включает обращение крови, любых ее компонентов в медицинских целях.

Приказ 121н о лицензировании медицинской деятельности в 2016 год

Данный Приказ утвердил требования к организациям и оказываемым ими услугам, то есть, это полный перечень тех, кому необходимо получить лицензию. Например, такие работы, как пирсинг, массаж, макияж — это медицинская деятельность, то есть фирма, специалист выполняющие такие услуги должны принимать меры к своевременному лицензированию. Согласно этого документа приходиться лицензироваться даже косметологам, так как их деятельность правильно называть амбулаторно-клинической медпомощью. Даже татуаж стал простыми медработами, а это основание для того, чтобы стать лицензиатом.

Управление лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности указывает, что каждый вид деятельности из перечня, указанного в Приказе №121н, неважно сложный он или простой, должен соответствовать законодательству, в противном случае, это будет, как минимум правонарушение согласно ст. 14 КоАП РФ, которое может повлечь за собой закрытие. Нужно учитывать, что указанный орган проведет регистрацию организации, ИП, если у них не только укомплектован штат специалистами (в некоторых случаях количество сотрудников указывается), но и в наличии обязано быть соответствующее помещение, оборудование. Причем об утверждении лицензии может идти речь, если, казалось бы, третьестепенный вопрос с недвижимостью, будет решен в полном соответствии законодательству.

Например, в фармацевтической деятельности роль играет каждый квадратный метр, то есть указана минимальная площадь для помещения под аптеку, там обязательно должно быть складское помещение определенного размера, соответствующие санитарные условия или бизнес не будет разрешен.

Постановление 291

Это новое Постановление Правительства указывает лицензирующие органы, которыми являются Росздравнадзор, региональные органы. Данный юридический документ также указывает на какие виды деятельности нужно получать разрешение, установлен порядок его получения. Уточнены требования к штату соискателя.

Согласно документу, соискатели которыми ведется меддеятельность подлежащая лицензированию, начинают процесс подачей письменной просьбы в региональное управление лицензирующего органа. Такое заявление пишется в произвольной форме, но форма должна содержать ряд сведений:

• 1. Название органа, который должен рассматривать просьбу;
• 2. Наименование организации, ИП, который собрался открывать деятельность;
• 3. Обязательно указываются соблюдены ли нормативные требования, например, по оборудованию, помещению, имеет ли работодатель трудовой коллектив соответствующей квалификации, численности;
• 4. Указываются приложенные документы.

Не подлежат лицензированию предприятия, входящие в центр «Сколково». Любая служба, обязанность, которой лицензирование обязана выложить решение, если оно позитивное на указанный законодательством сайт, в данный момент таковым является Единый портал госуслуг. Там же появляется уведомление о любой проверке.

Закон в Москве

Соответствующий закон о лицензировании принятый в Москве базируется на федеральных документах, то есть в его основе требования, нормы, изложенные в законе об лицензировании, Приказе 121н, Постановлении 291. Осуществляет должный процесс Департамент здоровья столицы, в некоторых случаях подача документов осуществляется в Росздравнадзор, их регистрация проводится на Славянской пл., д. 4. В Санкт-Петербурге осуществляет прием заявлений Комитет по здравохранению, его адрес: ул. Малая Садовая, д. 1.

В Московской области и других городах России

Поскольку основой в данной сфере права всегда будет являться федеральное законодательство, то разница в регионах страны будет незначительная, поэтому в Московской, в Тюменской, Кемеровской области, в Крыму, в РК потребуется тот же обязательный пакет документов без какого-либо изменения, а начало процедуре положит такое же заявление. Лицензирование кабинета будет предусматривать в Севастополе, в СПБ, в Кемерово одинаковую площадь, наличие идентичного оборудования и тд. Также Воронеж, Иркутск, Ижевск, Тюмень, Саратов, Тула, Уфа, Удмуртия, Ярославль имеют общий законный способ на прекращение деятельности. Поскольку нормы схожи, то россияне, желающие открыть деятельность в Беларуси, в Казахстане не встретят чего-либо необычного.

Лицензирование медицинской деятельности 2016 перечень документов

Кроме заявления потребуется следующий перечень документов:

• 1. Копии подтверждающие, что у организации, ЧП есть помещение (в собственности, аренде), причем все они должны соответствовать нормативам;
• 2. Копии, подтверждающие наличие оборудования, приборов, инструментов нужных для ведения работы;
• 3. Копии подтверждающие, что руководство организации, ИП имеют медицинское образование;
• 4. Копий, подтверждающих наличие у сотрудников трудовых договоров, как того требует Трудовой кодекс, соответствующей квалификации.

Требования

Требования к разным видам деятельности различные, но нужно знать, что они будут к:

• 1. Зданию, оно должно соответствовать по площади, санитарным требованиям и тд;
• 2. Оборудованию, оно должно обеспечивать ведение заявленных услуг и тд;
• 3. Штату, он должен иметь соответствующую квалификацию, численность и тд.

Если эти требования не выполняются даже после получения лицензии, например, когда организация проходит банкротство, то разрешение отзывается.